Можно ли принимать Цертолизумаб при грудном вскармливании? Какие есть альтернативы лекарству Цертолизумаб?

Цертолизумаб

10 июня 2018 г. (Очень низкий риск)

Моноклональное антитело, направленное против TNFα (фактор некроза опухоли альфа), которое используется для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, осевой спондилоартрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит и болезнь Крона, не реагирующие на традиционное лечение.
Инъекционное подкожное введение каждые 2 недели в течение нескольких месяцев.

Вероятно, из-за высокой молекулярной массы в материнском молоке не обнаружено обнаруженных следов (EMA 2018, Clowse 2017, Forger 2016, Mahadevan 2013).

Он не поглощается кишечником, который еще более защищен для грудного ребенка.

Не было обнаружено никакого вредного воздействия среди грудных детей, чьи матери получали этот препарат (Clowse 2017, Mahadevan 2013 и 2012).

Производитель (EMA 2018), эксперты и медицинские ассоциации считают его совместимым с грудным вскармливанием (Mahadevan 2017, Clowse 2017, Flint 2016, Gotestam 2016, Damas 2015, Nielsen 2014, Gisbert 2013 y 2011, Yarur 2013, Mahadevan 2011, van der Woude 2010, Fischer 2010).

Может быть разумным избегать его использования в течение двух послеродовых недель, так как значительная экскреция в молоке в течение первых 3 - 4 дней после родов и абсорбция младенцем возможна.

Альтернативы

У нас нет альтернатив для Certolizumab, поскольку он относительно безопасен.

Очень низкий риск

Совместимость с грудным вскармливанием. Низкий риск для младенца.

Низкий риск

Умеренно безопасно. Внимательно прочтите комментарий.

Высокий риск

Опасно. Используйте менее рискованную альтернативу. Прочтите комментарий.

Очень высокий риск

Очень опасно. Высокий риск прекращение грудного вскармливания.

Синонимы

  • CDP-870
  • Certolizumab Pegol
  • PHA-738144

Варианты написания

  • Κερτολιζουμάμπη (греческий)
  • سارتوليزوماب بيغول (арабский)
  • Цертолизумаб Пегол (кириллица)
  • 培舍珠单抗 (китайский)
  • セルトリズマブ ペゴル (японский)
  • C2115 H3252 N556 O673 S16 (химическая формула)
  • L04AB05 (АТС-код)

Названия лекарственных средств (препаратов)

Ссылки

  1. Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U. Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development. Gastroenterology. 2018Аннотация
  2. EMA. Certolizumab. Ficha técnica. 2018 Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  3. EMA. Certolizumab Drug Summary 2018 Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  4. Clowse ME, Förger F, Hwang C, Thorp J, Dolhain RJ, van Tubergen A, Shaughnessy L, Simpson J, Teil M, Toublanc N, Wang M, Hale TW. Minimal to no transfer of certolizumab pegol into breast milk: results from CRADLE, a prospective, postmarketing, multicentre, pharmacokinetic study. Ann Rheum Dis. 2017Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  5. Mahadevan U, McConnell RA, Chambers CD. Drug Safety and Risk of Adverse Outcomes for Pregnant Patients With Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterology. 2017Аннотация
  6. Flint J, Panchal S, Hurrell A, van de Venne M, Gayed M, Schreiber K, Arthanari S, Cunningham J, Flanders L, Moore L, Crossley A, Purushotham N, Desai A, Piper M, Nisar M, Khamashta M, Williams D, Gordon C, Giles I; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding-Part I: standard and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs and corticosteroids. Rheumatology (Oxford). 2016Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  7. McConnell RA, Mahadevan U. Pregnancy and the Patient with Inflammatory Bowel Disease: Fertility, Treatment, Delivery, and Complications. Gastroenterol Clin North Am. 2016Аннотация
  8. Förger F, Zbinden A, Villiger PM. Certolizumab treatment during late pregnancy in patients with rheumatic diseases: Low drug levels in cord blood but possible risk for maternal infections. A case series of 13 patients. Joint Bone Spine. 2016Аннотация
  9. Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  10. Damas OM, Deshpande AR, Avalos DJ, Abreu MT. Treating Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy: The Issues We Face Today. J Crohns Colitis. 2015Аннотация Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  11. Nielsen OH, Maxwell C, Hendel J. IBD medications during pregnancy and lactation. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014Аннотация
  12. Gisbert JP, Chaparro M. Safety of anti-TNF agents during pregnancy and breastfeeding in women with inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2013Аннотация
  13. Mahadevan U, Wolf DC, Dubinsky M, Cortot A, Lee SD, Siegel CA, Ullman T, Glover S, Valentine JF, Rubin DT, Miller J, Abreu MT. Placental transfer of anti-tumor necrosis factor agents in pregnant patients with inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  14. Yarur A, Kane SV. Update on pregnancy and breastfeeding in the era of biologics. Dig Liver Dis. 2013Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  15. Mahadevan U, Martin CF, Sandler RS, et al. PIANO: A 1000 patient prospective registry of pregnancy outcomes in women with IBD exposed to immunomodulators and biologic therapy. Presented at Digestive Disease Week; May 19-22, 2012; San Diego, California. Gastroenterology. 2012;142 (Suppl 1):S149. Аннотация 865. 2012 Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  16. Mahadevan U, Cucchiara S, Hyams JS, Steinwurz F, Nuti F, Travis SP, Sandborn WJ, Colombel JF. The London Position Statement of the World Congress of Gastroenterology on Biological Therapy for IBD with the European Crohn's and Colitis Organisation: pregnancy and pediatrics. Am J Gastroenterol. 2011Аннотация
  17. van der Woude CJ, Kolacek S, Dotan I, Oresland T, Vermeire S, Munkholm P, Mahadevan U, Mackillop L, Dignass A; European Crohn's Colitis Organisation (ECCO). European evidenced-based consensus on reproduction in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2010Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  18. Gisbert JP. Safety of immunomodulators and biologics for the treatment of inflammatory bowel disease during pregnancy and breast-feeding. Inflamm Bowel Dis. 2010Аннотация
  19. Fischer-Betz RE, Schneider M. [Biologics during pregnancy and breast--feeding]. Z Rheumatol. 2010Аннотация