Чи можна приймати Цертолизумаб при грудному вигодовуванні? Які є альтернативи Цертолизумаб?

Цертолизумаб

10 червня 2018 р. (Дуже низький ризик)

Моноклональне антитіло, спрямоване проти ФНП (фактор некрозу пухлини альфа), яке використовується для лікування аутоімунних захворювань, таких як ревматоїдний артрит, осьовий спондилоартрит анкілозуючий спондилоартрит, псоріатичний артрит і хвороба Крона, не реагують на традиційне лікування.
Ін'єкційне підшкірне введення кожні 2 тижні протягом декількох місяців.

Ймовірно, з-за високої молекулярної маси в материнському молоці, не виявлено виявлених слідів (ЕМА 2018, 2017 Clowse, фальсифікатор 2016, Махадеван 2013).

Він не поглинається кишечником, який ще більш захищений для немовляти.

Не було виявлено жодного шкідливого впливу серед грудних дітей, чиї матері отримували цей препарат (Clowse 2017, Махадеван 2013 та 2012).

Виробник (ЕМА 2018), експерти та медичні асоціації вважають його сумісним з годуванням груддю (Махадеван 2017, 2017 Clowse, Флінт 2016, Gotestam 2016, Дамас 2015, 2014 Нільсен, Гісберт 2013 р 2011, Yarur 2013, Махадеван 2011, ван дер Woude 2010, Фішер 2010).

Може бути розумним уникати його використання протягом двох післяпологових тижнів, так як значна екскреція в молоці протягом перших 3 - 4 днів після пологів і абсорбція немовлям можлива.

Альтернативи

У нас немає альтернатив для Цертолизумаб, оскільки він відносно безпечний.

Дуже низький ризик

Сумісність з грудним вигодовуванням. Низький ризик для немовляти.

Низький ризик

Помірно безпечно. Уважно прочитайте коментар.

Високий ризик

Небезпечно. Використовуйте менш ризиковану альтернативу. Прочитайте коментар.

Дуже високий ризик

Дуже небезпечно! Високий ризик припинення грудного вигодовування.

Синоніми

  • CDP-870
  • Certolizumab Pegol
  • PHA-738144

Варіанти написання

  • Κερτολιζουμάμπη (грецька)
  • سارتوليزوماب بيغول (арабська)
  • Цертолизумаб Пегол (кирилиця)
  • 培舍珠单抗 (китайська)
  • セルトリズマブ ペゴル (японська)
  • C2115 H3252 N556 O673 S16 (хімічна формула)
  • L04AB05 (АТС-код)

Препарати зареєстровані в «Державному реєстрі лікарських засобів України»

Назви лікарських засобів (препаратів)

Посилання

  1. Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U. Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development. Gastroenterology. 2018Анотація
  2. EMA. Certolizumab. Ficha técnica. 2018 Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  3. EMA. Certolizumab Drug Summary 2018 Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  4. Clowse ME, Förger F, Hwang C, Thorp J, Dolhain RJ, van Tubergen A, Shaughnessy L, Simpson J, Teil M, Toublanc N, Wang M, Hale TW. Minimal to no transfer of certolizumab pegol into breast milk: results from CRADLE, a prospective, postmarketing, multicentre, pharmacokinetic study. Ann Rheum Dis. 2017Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  5. Mahadevan U, McConnell RA, Chambers CD. Drug Safety and Risk of Adverse Outcomes for Pregnant Patients With Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterology. 2017Анотація
  6. Flint J, Panchal S, Hurrell A, van de Venne M, Gayed M, Schreiber K, Arthanari S, Cunningham J, Flanders L, Moore L, Crossley A, Purushotham N, Desai A, Piper M, Nisar M, Khamashta M, Williams D, Gordon C, Giles I; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding-Part I: standard and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs and corticosteroids. Rheumatology (Oxford). 2016Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  7. McConnell RA, Mahadevan U. Pregnancy and the Patient with Inflammatory Bowel Disease: Fertility, Treatment, Delivery, and Complications. Gastroenterol Clin North Am. 2016Анотація
  8. Förger F, Zbinden A, Villiger PM. Certolizumab treatment during late pregnancy in patients with rheumatic diseases: Low drug levels in cord blood but possible risk for maternal infections. A case series of 13 patients. Joint Bone Spine. 2016Анотація
  9. Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  10. Damas OM, Deshpande AR, Avalos DJ, Abreu MT. Treating Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy: The Issues We Face Today. J Crohns Colitis. 2015Анотація Повний текст (посилання на нашому сервері)
  11. Nielsen OH, Maxwell C, Hendel J. IBD medications during pregnancy and lactation. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014Анотація
  12. Gisbert JP, Chaparro M. Safety of anti-TNF agents during pregnancy and breastfeeding in women with inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2013Анотація
  13. Mahadevan U, Wolf DC, Dubinsky M, Cortot A, Lee SD, Siegel CA, Ullman T, Glover S, Valentine JF, Rubin DT, Miller J, Abreu MT. Placental transfer of anti-tumor necrosis factor agents in pregnant patients with inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  14. Yarur A, Kane SV. Update on pregnancy and breastfeeding in the era of biologics. Dig Liver Dis. 2013Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  15. Mahadevan U, Martin CF, Sandler RS, et al. PIANO: A 1000 patient prospective registry of pregnancy outcomes in women with IBD exposed to immunomodulators and biologic therapy. Presented at Digestive Disease Week; May 19-22, 2012; San Diego, California. Gastroenterology. 2012;142 (Suppl 1):S149. Анотація 865. 2012 Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  16. Mahadevan U, Cucchiara S, Hyams JS, Steinwurz F, Nuti F, Travis SP, Sandborn WJ, Colombel JF. The London Position Statement of the World Congress of Gastroenterology on Biological Therapy for IBD with the European Crohn's and Colitis Organisation: pregnancy and pediatrics. Am J Gastroenterol. 2011Анотація
  17. van der Woude CJ, Kolacek S, Dotan I, Oresland T, Vermeire S, Munkholm P, Mahadevan U, Mackillop L, Dignass A; European Crohn's Colitis Organisation (ECCO). European evidenced-based consensus on reproduction in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2010Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  18. Gisbert JP. Safety of immunomodulators and biologics for the treatment of inflammatory bowel disease during pregnancy and breast-feeding. Inflamm Bowel Dis. 2010Анотація
  19. Fischer-Betz RE, Schneider M. [Biologics during pregnancy and breast--feeding]. Z Rheumatol. 2010Анотація