Можно ли принимать Этанерцепт при грудном вскармливании? Какие есть альтернативы лекарству Этанерцепт?

Этанерцепт

30 августа 2018 г. (Очень низкий риск)

Моноклональное антитело IgG1 против фактора некроза опухоли альфа (TNFα), используемого при аутоиммунных заболеваниях, ревматоидном артрите, псориатическом артрите, псориазе и анкилозирующем спондилите.
Подкожное введение один или два раза в неделю в течение 12-24 недель.

Возможно, из-за его высокой молекулярной массы и связывания с высоким плазменным белком он выводится из грудного молока в клинически незначительных количествах (Butler 2014, Berthelsen 2010, Keeling 2010, Murashima 2009, Østensen 2007, 2006 и 2004).

Уровни плазмы младенцев, кормящих грудью матерей, которые вводят этанерцепт, являются необнаружимыми или очень низкими (Berthelsen 2010, Murashima 2009).

Никаких краткосрочных или долгосрочных проблем развития, инфекции или иммунологии или проблем с вакцинацией не наблюдалось у младенцев, чьи матери берут этанерцепт (Dall'ara 2016, Calligaro 2015, Butler 2014, Keeling 2010).

Его нулевая биодоступность будет препятствовать переходу от грудного молока к плазме младенца (Amin 2018, Grunewald 2015, Mervic 2014, Butler 2014, Hyrich 2013, Bae 2012, Keeling 2010), за исключением недоношенных детей и немедленного неонатального периода, когда может быть большая проницаемость кишечника.

Многочисленные эксперты и научные ассоциации ревматологии и дерматологии считают его использование очень низким риском и, следовательно, совместимым во время грудного вскармливания (Amin 2018, Flint 2016, Götestam 2016, Dall'ara 2016, Grunewald 2015, Nielsen 2014, Mervic 2014, Butler 2014, Hyrich 2013, Habal 2012, Berthelsen 2010, Keeling 2010, Fischer 2010, Murashima 2009).

Альтернативы

У нас нет альтернатив Etanercept, поскольку он относительно безопасен.

Очень низкий риск

Совместимость с грудным вскармливанием. Низкий риск для младенца.

Низкий риск

Умеренно безопасно. Внимательно прочтите комментарий.

Высокий риск

Опасно. Используйте менее рискованную альтернативу. Прочтите комментарий.

Очень высокий риск

Очень опасно. Высокий риск прекращение грудного вскармливания.

Синонимы

  • rhu-TNFR:Fc
  • TNR-001

Варианты написания

  • Ετανερσέπτη (греческий)
  • إيتانيرسابت (арабский)
  • Этанерцепт (кириллица)
  • 依那西普 (китайский)
  • エタネルセプト (японский)
  • C2224 H3475 N621 O698 S36 (химическая формула)
  • A dimer of 1-235 tumour necrosis factor receptor (human) fusion protein with 236-467-immunoglobulin G1 (human γ1-chain Fc fragment) (название по ИЮПАК)
  • L04AB01 (АТС-код)

Названия лекарственных средств (препаратов)

Ссылки

  1. EMA. Etanercept. Drug Summary. 2018 Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  2. EMA. Etanercept. Ficha técnica. 2018 Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  3. Amin M, No DJ, Egeberg A, Wu JJ. Choosing First-Line Biologic Treatment for Moderate-to-Severe Psoriasis: What Does the Evidence Say? Am J Clin Dermatol. 2018Аннотация
  4. Dall'ara F, Reggia R, Bazzani C et al. Safety of anti-TNF alfa agents during pregancy and breastfeeding: longterm follow up of exposed children in a case-series of mothers with chronic arthritides. Ann Rheum Dis. 2016;75 (Suppl 2):493. Аннотация FRI0176. 2016 Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  5. Flint J, Panchal S, Hurrell A, van de Venne M, Gayed M, Schreiber K, Arthanari S, Cunningham J, Flanders L, Moore L, Crossley A, Purushotham N, Desai A, Piper M, Nisar M, Khamashta M, Williams D, Gordon C, Giles I; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding-Part I: standard and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs and corticosteroids. Rheumatology (Oxford). 2016Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  6. Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  7. Calligaro A, Hoxha A, Ruffatti A, Punzi L. Are biological drugs safe in pregnancy? Reumatismo. 2015Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  8. Grunewald S, Jank A. New systemic agents in dermatology with respect to fertility, pregnancy, and lactation. J Dtsch Dermatol Ges. 2015Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  9. Mervic L. Management of moderate to severe plaque psoriasis in pregnancy and lactation in the era of biologics. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2014Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  10. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014Аннотация
  11. Hyrich KL, Verstappen SM. Biologic therapies and pregnancy: the story so far. Rheumatology (Oxford). 2014Аннотация Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  12. Nielsen OH, Maxwell C, Hendel J. IBD medications during pregnancy and lactation. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014Аннотация
  13. Habal FM, Huang VW. Review article: a decision-making algorithm for the management of pregnancy in the inflammatory bowel disease patient. Aliment Pharmacol Ther. 2012Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  14. Bae YS, Van Voorhees AS, Hsu S, Korman NJ, Lebwohl MG, Young M, Bebo B Jr, Kimball AB; National Psoriasis Foundation. Review of treatment options for psoriasis in pregnant or lactating women: from the Medical Board of the National Psoriasis Foundation. J Am Acad Dermatol. 2012Аннотация
  15. Fischer-Betz RE, Schneider M. [Biologics during pregnancy and breast--feeding]. Z Rheumatol. 2010Аннотация
  16. Østensen M, Motta M. Therapy insight: the use of antirheumatic drugs during nursing. Nat Clin Pract Rheumatol. 2007Аннотация
  17. Østensen M, Khamashta M, Lockshin M, Parke A, Brucato A, Carp H, Doria A, Rai R, Meroni P, Cetin I, Derksen R, Branch W, Motta M, Gordon C, Ruiz-Irastorza G, Spinillo A, Friedman D, Cimaz R, Czeizel A, Piette JC, Cervera R, Levy RA, et al. Anti-inflammatory and immunosuppressive drugs and reproduction. Arthritis Res Ther. 2006Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)