Этанерцепт
IgG1 Моноклональне антитіло проти фактора некрозу пухлини альфа (Фноа), використовуваного при аутоімунних захворюваннях, ревматоїдному артриті, псоріатичному артриті, псоріазі та анкілозуючому спондиліті.
Підшкірне введення один або два рази на тиждень протягом 12-24 тижнів.
Можливо, з-за його високої молекулярної маси і зв'язування з високим плазмовим білком він виводиться з грудного молока у клінічно незначних кількостях (Батлер 2014, Бертельсен 2010, Кокосові 2010, Murashima 2009, Østensenбыл 2007, 2006 і 2004).
Рівні плазми немовлят, годуючих грудьми матерів, які этанерцепт вводять, є необнаружимыми або дуже низькими (Бертельсен 2010, Murashima 2009).
Жодних короткострокових або довгострокових проблем розвитку, інфекції або імунології або проблем з вакцинацією не спостерігалося у дітей, чиї матері беруть этанерцепт (Даль Ара 2016, Calligaro 2015, Дворецький 2014, Кокосові 2010).
Його нульова біодоступність буде перешкоджати переходу від грудного молока до плазмі немовляти (Амін 2018, Грюневальд 2015, Mervic 2014, Батлер 2014, Hyrich 2013, Бе 2012, Кокосові 2010), за винятком недоношених дітей і негайного неонатального періоду, коли може бути більша проникність кишечника.
Численні експерти та наукові асоціації ревматології та дерматології вважають його використання дуже низьким ризиком і, отже, сумісним під час грудного вигодовування (Амін 2018, Флінт 2016, Götestam 2016, Даль Ара 2016, Грюневальд 2015, 2014 Нільсен, Mervic 2014, Батлер 2014, Hyrich 2013, 2012 Habal, Бертельсен 2010, Кокосові 2010, Фішер 2010, Murashima 2009).
Альтернативи
У нас немає альтернатив Этанерцепт, оскільки він відносно безпечний.
Дуже низький ризик
Сумісність з грудним вигодовуванням. Низький ризик для немовляти.
Низький ризик
Помірно безпечно. Уважно прочитайте коментар.
Високий ризик
Небезпечно. Використовуйте менш ризиковану альтернативу. Прочитайте коментар.
Дуже високий ризик
Дуже небезпечно! Високий ризик припинення грудного вигодовування.
Синоніми
- rhu-TNFR:Fc
- TNR-001
Варіанти написання
- Ετανερσέπτη (грецька)
- إيتانيرسابت (арабська)
- Этанерцепт (кирилиця)
- 依那西普 (китайська)
- エタネルセプト (японська)
- C2224 H3475 N621 O698 S36 (хімічна формула)
- A dimer of 1-235 tumour necrosis factor receptor (human) fusion protein with 236-467-immunoglobulin G1 (human γ1-chain Fc fragment) (назва по ІЮПАК)
- L04AB01 (АТС-код)
Препарати зареєстровані в «Державному реєстрі лікарських засобів України»
Назви лікарських засобів (препаратів)
Посилання
- EMA. Etanercept. Drug Summary. 2018 Повний текст (посилання на нашому сервері)
- EMA. Etanercept. Ficha técnica. 2018 Повний текст (посилання на нашому сервері)
- Amin M, No DJ, Egeberg A, Wu JJ. Choosing First-Line Biologic Treatment for Moderate-to-Severe Psoriasis: What Does the Evidence Say? Am J Clin Dermatol. 2018Анотація
- Dall'ara F, Reggia R, Bazzani C et al. Safety of anti-TNF alfa agents during pregancy and breastfeeding: longterm follow up of exposed children in a case-series of mothers with chronic arthritides. Ann Rheum Dis. 2016;75 (Suppl 2):493. Анотація FRI0176. 2016 Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
- Flint J, Panchal S, Hurrell A, van de Venne M, Gayed M, Schreiber K, Arthanari S, Cunningham J, Flanders L, Moore L, Crossley A, Purushotham N, Desai A, Piper M, Nisar M, Khamashta M, Williams D, Gordon C, Giles I; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding-Part I: standard and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs and corticosteroids. Rheumatology (Oxford). 2016Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
- Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
- Calligaro A, Hoxha A, Ruffatti A, Punzi L. Are biological drugs safe in pregnancy? Reumatismo. 2015Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
- Grunewald S, Jank A. New systemic agents in dermatology with respect to fertility, pregnancy, and lactation. J Dtsch Dermatol Ges. 2015Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
- Mervic L. Management of moderate to severe plaque psoriasis in pregnancy and lactation in the era of biologics. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2014Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
- Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014Анотація
- Hyrich KL, Verstappen SM. Biologic therapies and pregnancy: the story so far. Rheumatology (Oxford). 2014Анотація Повний текст (посилання на нашому сервері)
- Nielsen OH, Maxwell C, Hendel J. IBD medications during pregnancy and lactation. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014Анотація
- Habal FM, Huang VW. Review article: a decision-making algorithm for the management of pregnancy in the inflammatory bowel disease patient. Aliment Pharmacol Ther. 2012Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
- Bae YS, Van Voorhees AS, Hsu S, Korman NJ, Lebwohl MG, Young M, Bebo B Jr, Kimball AB; National Psoriasis Foundation. Review of treatment options for psoriasis in pregnant or lactating women: from the Medical Board of the National Psoriasis Foundation. J Am Acad Dermatol. 2012Анотація
- Fischer-Betz RE, Schneider M. [Biologics during pregnancy and breast--feeding]. Z Rheumatol. 2010Анотація
- Østensen M, Motta M. Therapy insight: the use of antirheumatic drugs during nursing. Nat Clin Pract Rheumatol. 2007Анотація
- Østensen M, Khamashta M, Lockshin M, Parke A, Brucato A, Carp H, Doria A, Rai R, Meroni P, Cetin I, Derksen R, Branch W, Motta M, Gordon C, Ruiz-Irastorza G, Spinillo A, Friedman D, Cimaz R, Czeizel A, Piette JC, Cervera R, Levy RA, et al. Anti-inflammatory and immunosuppressive drugs and reproduction. Arthritis Res Ther. 2006Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)