Можно ли принимать Инфликсимаб при грудном вскармливании? Какие есть альтернативы лекарству Инфликсимаб?

Инфликсимаб

25 июня 2018 г. (Очень низкий риск)

Моноклональное антитело IgG1 против альфа-фактора некроза опухоли (TNFα), которое используется для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как болезнь Крона, язвенный колит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит и псориаз.
Внутривенное введение, начальная доза, через 2 и 6 недель и каждые 8 ​​недель

На самом деле, из-за очень высокой молекулярной массы и высокой связывающей способности белка белка, он выводится в грудное молоко в неопределяемом количестве (Mahadevan 2005, Vasiliauskas 2006, Stengel 2008, Kane 2009) или клинически несущественный (Ben -Horn 2011, Fritzsche 2012, Grosen 2014, Matro 2015).

Уровни плазмы младенцев, кормящих грудью матерей, которых лечили Infliximab, оказались необнаружимыми или очень низкими (Vasiliauskas 2006, Kane 2009, Fritzsche 2012, Steenholdt 2012).

Не наблюдалось ни коротких, ни долгосрочных отрицательных последствий развития, иммунологического ответа и / или частоты инфицирования, а также не было измененного ответа на вакцинацию младенцев, чьи матери принимали инфликсимаб (Mahadevan 2005, Vasiliauskas 2006, Stengel 2008, Kane 2009, Tursi 2010, Puig 2010, Correia 2010, Fritzsche 2012, Steenholdt 2012).

Поскольку у него отсутствует оральная биодоступность, кажется, что трудно пройти через планету младенца через проглоченное грудное молоко, за исключением недоношенных детей и немедленного неонатального периода, в которых может наблюдаться повышенная проницаемость кишечника.

Многочисленные эксперты и научные общества ревматологии, гастроэнтерологии и дерматологии считают препарат очень низкого риска и поэтому совместимы во время грудного вскармливания (Mahadevan 2011, Nielsen 2014, Hyrich 2014, Mahadevan 2015, van der Houde 2015, Nguyen 2016, Flint 2016 , Gotestam 2016, Briggs 2017).

Альтернативы

У нас нет альтернатив для Infliximab, поскольку он относительно безопасен.

Очень низкий риск

Совместимость с грудным вскармливанием. Низкий риск для младенца.

Низкий риск

Умеренно безопасно. Внимательно прочтите комментарий.

Высокий риск

Опасно. Используйте менее рискованную альтернативу. Прочтите комментарий.

Очень высокий риск

Очень опасно. Высокий риск прекращение грудного вскармливания.

Синонимы

  • cA2
  • CenTNF

Варианты написания

  • Ινφλιξιμάμπη (греческий)
  • إينفليكسيماب (арабский)
  • Инфликсимаб (кириллица)
  • 英利昔单抗 (китайский)
  • インフリキシマブ (японский)
  • C6428 H9912 N1694 O1987 S46 (химическая формула)
  • Immunoglobulin G (human-mouse monoclonal cA2 heavy chain anti-human tumor necrosis factor), disulfide with human-mouse monoclonal cA2 light chain, dimer (название по ИЮПАК)
  • L04AB02 (АТС-код)

Названия лекарственных средств (препаратов)

Ссылки

  1. Amin M, No DJ, Egeberg A, Wu JJ. Choosing First-Line Biologic Treatment for Moderate-to-Severe Psoriasis: What Does the Evidence Say? Am J Clin Dermatol. 2018 Аннотация
  2. Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U. Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development. Gastroenterology. 2018 Аннотация
  3. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. 11th edition (acces on line) 2017
  4. Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016 Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  5. Nguyen GC, Seow CH, Maxwell C, Huang V, Leung Y, Jones J, Leontiadis GI, Tse F, Mahadevan U, van der Woude CJ; IBD in Pregnancy Consensus Group. The Toronto Consensus Statements for the Management of Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy. Gastroenterology. 2016 Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  6. Flint J, Panchal S, Hurrell A, van de Venne M, Gayed M, Schreiber K, Arthanari S, Cunningham J, Flanders L, Moore L, Crossley A, Purushotham N, Desai A, Piper M, Nisar M, Khamashta M, Williams D, Gordon C, Giles I; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding-Part I: standard and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs and corticosteroids. Rheumatology (Oxford). 2016 Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  7. Huang VW, Chang HJ, Kroeker KI, Goodman KJ, Hegadoren KM, Dieleman LA, Fedorak RN. Management of Inflammatory Bowel Disease during Pregnancy and Breastfeeding Varies Widely: A Need for Further Education. Can J Gastroenterol Hepatol. 2016 Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  8. McConnell RA, Mahadevan U. Pregnancy and the Patient with Inflammatory Bowel Disease: Fertility, Treatment, Delivery, and Complications. Gastroenterol Clin North Am. 2016 Аннотация
  9. Calligaro A, Hoxha A, Ruffatti A, Punzi L. Are biological drugs safe in pregnancy? Reumatismo. 2015 Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  10. van der Woude CJ, Ardizzone S, Bengtson MB, Fiorino G, Fraser G, Katsanos K, Kolacek S, Juillerat P, Mulders AG, Pedersen N, Selinger C, Sebastian S, Sturm A, Zelinkova Z, Magro F; European Crohn’s and Colitis Organization. The second European evidenced-based consensus on reproduction and pregnancy in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2015 Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  11. Mahadevan U, Matro R. Care of the Pregnant Patient With Inflammatory Bowel Disease. Obstet Gynecol. 2015 Аннотация
  12. Damas OM, Deshpande AR, Avalos DJ, Abreu MT. Treating Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy: The Issues We Face Today. J Crohns Colitis. 2015 Аннотация Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  13. Huang VW, Habal FM. From conception to delivery: managing the pregnant inflammatory bowel disease patient. World J Gastroenterol. 2014 Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  14. Sammaritano LR, Bermas BL. Rheumatoid arthritis medications and lactation. Curr Opin Rheumatol. 2014 Аннотация
  15. Grosen A, Julsgaard M, Kelsen J, Christensen LA. Infliximab concentrations in the milk of nursing mothers with inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2014 Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  16. Mervic L. Management of moderate to severe plaque psoriasis in pregnancy and lactation in the era of biologics. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2014 Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  17. Hassid B, Mahadevan U. The use of biologic therapy in pregnancy: a gastroenterologist's perspective. Curr Opin Rheumatol. 2014 Аннотация
  18. Hyrich KL, Verstappen SM. Biologic therapies and pregnancy: the story so far. Rheumatology (Oxford). 2014 Аннотация Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  19. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Аннотация
  20. Nielsen OH, Maxwell C, Hendel J. IBD medications during pregnancy and lactation. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Аннотация
  21. Schulze H, Esters P, Dignass A. Review article: the management of Crohn's disease and ulcerative colitis during pregnancy and lactation. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  22. Gisbert JP, Chaparro M. Safety of anti-TNF agents during pregnancy and breastfeeding in women with inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2013 Аннотация
  23. Mahadevan U, Wolf DC, Dubinsky M, Cortot A, Lee SD, Siegel CA, Ullman T, Glover S, Valentine JF, Rubin DT, Miller J, Abreu MT. Placental transfer of anti-tumor necrosis factor agents in pregnant patients with inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  24. Persić M. [Anti-TNF therapy in inflammatory bowel diseases during pregnancy and breast-feeding]. Acta Med Croatica. 2013 Аннотация
  25. Yarur A, Kane SV. Update on pregnancy and breastfeeding in the era of biologics. Dig Liver Dis. 2013 Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  26. Selinger CP, Leong RW, Lal S. Pregnancy related issues in inflammatory bowel disease: evidence base and patients' perspective. World J Gastroenterol. 2012 Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  27. Bae YS, Van Voorhees AS, Hsu S, Korman NJ, Lebwohl MG, Young M, Bebo B Jr, Kimball AB; National Psoriasis Foundation. Review of treatment options for psoriasis in pregnant or lactating women: from the Medical Board of the National Psoriasis Foundation. J Am Acad Dermatol. 2012 Аннотация
  28. Steenholdt C, Al-Khalaf M, Ainsworth MA, Brynskov J. Therapeutic infliximab drug level in a child born to a woman with ulcerative colitis treated until gestation week 31. J Crohns Colitis. 2012 Аннотация
  29. Habal FM, Huang VW. Review article: a decision-making algorithm for the management of pregnancy in the inflammatory bowel disease patient. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  30. Fritzsche J, Pilch A, Mury D, Schaefer C, Weber-Schoendorfer C. Infliximab and adalimumab use during breastfeeding. J Clin Gastroenterol. 2012 Аннотация
  31. Mahadevan U, Cucchiara S, Hyams JS, Steinwurz F, Nuti F, Travis SP, Sandborn WJ, Colombel JF. The London Position Statement of the World Congress of Gastroenterology on Biological Therapy for IBD with the European Crohn's and Colitis Organisation: pregnancy and pediatrics. Am J Gastroenterol. 2011 Аннотация
  32. Ben-Horin S, Yavzori M, Kopylov U, Picard O, Fudim E, Eliakim R, Chowers Y, Lang A. Detection of infliximab in breast milk of nursing mothers with inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2011 Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  33. Miehsler W, Novacek G, Wenzl H, Vogelsang H, Knoflach P, Kaser A, Dejaco C, Petritsch W, Kapitan M, Maier H, Graninger W, Tilg H, Reinisch W; Austrian Society of Gastroenterology and Hepatology. A decade of infliximab: The Austrian evidence based consensus on the safe use of infliximab in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2010 Аннотация Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  34. Puig L, Barco D, Alomar A. Treatment of psoriasis with anti-TNF drugs during pregnancy: case report and review of the literature. Dermatology. 2010 Аннотация
  35. Correia LM, Bonilha DQ, Ramos JD, Ambrogini O, Miszputen SJ. Inflammatory bowel disease and pregnancy: report of two cases treated with infliximab and a review of the literature. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2010 Аннотация
  36. Fischer-Betz RE, Schneider M. [Biologics during pregnancy and breast--feeding]. Z Rheumatol. 2010 Аннотация
  37. Van Assche G, Dignass A, Reinisch W, van der Woude CJ, Sturm A, De Vos M, Guslandi M, Oldenburg B, Dotan I, Marteau P, Ardizzone A, Baumgart DC, D'Haens G, Gionchetti P, Portela F, Vucelic B, Söderholm J, Escher J, Koletzko S, Kolho KL, Lukas M, Mottet C, et al. The second European evidence-based Consensus on the diagnosis and management of Crohn's disease: Special situations. J Crohns Colitis. 2010 Аннотация Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  38. van der Woude CJ, Kolacek S, Dotan I, Oresland T, Vermeire S, Munkholm P, Mahadevan U, Mackillop L, Dignass A; European Crohn's Colitis Organisation (ECCO). European evidenced-based consensus on reproduction in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2010 Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  39. Gisbert JP. Safety of immunomodulators and biologics for the treatment of inflammatory bowel disease during pregnancy and breast-feeding. Inflamm Bowel Dis. 2010 Аннотация
  40. Pache I, Rogler G, Felley C. TNF-alpha blockers in inflammatory bowel diseases: practical consensus recommendations and a user's guide. Swiss Med Wkly. 2009 Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  41. Hou JK, Mahadevan U. A 24-year-old pregnant woman with inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Аннотация
  42. Kane S, Ford J, Cohen R, Wagner C. Absence of infliximab in infants and breast milk from nursing mothers receiving therapy for Crohn's disease before and after delivery. J Clin Gastroenterol. 2009 Аннотация
  43. Ostensen M. Management of early aggressive rheumatoid arthritis during pregnancy and lactation. Expert Opin Pharmacother. 2009 Аннотация
  44. Mottet C, Vader JP, Felley C, Froehlich F, Gonvers JJ, Juillerat P, Stockbrügger R, Angelucci E, Seibold F, Michetti P, Pittet V; EPACT II Study Group. Appropriate management of special situations in Crohn's disease (upper gastro-intestinal; extra-intestinal manifestations; drug safety during pregnancy and breastfeeding): Results of a multidisciplinary international expert panel-EPACT II. J Crohns Colitis. 2009 Аннотация Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  45. Stengel JZ, Arnold HL. Is infliximab safe to use while breastfeeding? World J Gastroenterol. 2008 Аннотация
  46. Weber JC, Kuhnert C. Traitements de fond des affections inflammatoires systémiques au cours de l’allaitement. [Breastfeeding and drug management in connective tissue and rheumatic diseases]. Rev Med Interne. 2008 Аннотация
  47. Østensen M, Motta M. Therapy insight: the use of antirheumatic drugs during nursing. Nat Clin Pract Rheumatol. 2007 Аннотация
  48. Mottet C, Juillerat P, Pittet V, Gonvers JJ, Froehlich F, Vader JP, Michetti P, Felley C. Pregnancy and breastfeeding in patients with Crohn's disease. Digestion. 2007 Аннотация
  49. Heetun ZS, Byrnes C, Neary P, O'Morain C. Review article: Reproduction in the patient with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2007 Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  50. Vasiliauskas EA, Church JA, Silverman N, Barry M, Targan SR, Dubinsky MC. Case report: evidence for transplacental transfer of maternally administered infliximab to the newborn. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Аннотация
  51. Østensen M, Khamashta M, Lockshin M, Parke A, Brucato A, Carp H, Doria A, Rai R, Meroni P, Cetin I, Derksen R, Branch W, Motta M, Gordon C, Ruiz-Irastorza G, Spinillo A, Friedman D, Cimaz R, Czeizel A, Piette JC, Cervera R, Levy RA, et al. Anti-inflammatory and immunosuppressive drugs and reproduction. Arthritis Res Ther. 2006 Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  52. Tursi A. Effect of intentional infliximab use throughout pregnancy in inducing and maintaining remission in Crohn's disease. Dig Liver Dis. 2006 Аннотация
  53. Mahadevan U, Kane S. American gastroenterological association institute technical review on the use of gastrointestinal medications in pregnancy. Gastroenterology. 2006 Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  54. Mahadevan U, Kane S, Sandborn WJ, Cohen RD, Hanson K, Terdiman JP, Binion DG. Intentional infliximab use during pregnancy for induction or maintenance of remission in Crohn's disease. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Аннотация