Чи можна приймати Інфліксімаб при грудному вигодовуванні? Які є альтернативи Інфліксімаб?

Інфліксімаб

25 червня 2018 р. (Дуже низький ризик)

Моноклональне антитіло IgG1 проти альфа-фактора некрозу пухлини (ФНП), що використовується для лікування аутоімунних захворювань, таких як хвороба Крона, виразковий коліт, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, псоріатичний артрит і псоріаз.
Внутрішньовенне введення, початкова доза, через 2 і 6 тижнів і кожні 8 тижнів

Насправді, з-за дуже високої молекулярної маси і високою зв'язує здатності білка білка, він виводиться в грудне молоко в невизначуваному кількості (Махадеван 2005, 2006 Васіляускас, Штенгеля 2008, Кейн 2009) або клінічно несуттєве (Бен -Ріг 2011, 2012 Фріче, Grosen 2014, 2015 метро).

Рівні плазми немовлят, годуючих грудьми матерів, яких лікували инфликсимабом, виявилися необнаружимыми або дуже низькими (Васіляускас 2006, Кейн 2009, Фріче 2012, Steenholdt 2012).

Не спостерігалося ні коротких, ні довгострокових негативних наслідків розвитку, імунологічної відповіді та / або частоти інфікування, а також не було зміненого відповіді на вакцинацію немовлят, чиї матері приймали інфліксімаб (Махадеван 2005, 2006 Васіляускас, Штенгеля 2008, Кейн 2009, 2010 Турси, Пуч 2010, вересні 2010, Фріче 2012, Steenholdt 2012).

Оскільки у нього відсутня оральна біодоступність, здається, що важко пройти через планету проковтнуте дитини через грудне молоко, за винятком недоношених дітей і негайного неонатального періоду, у яких може спостерігатися підвищена проникність кишечника.

Численні експерти та наукові товариства ревматології, гастроентерології та дерматології вважають препарат дуже низького ризику і тому сумісні під час грудного вигодовування (Махадеван 2011, Нільсен 2014, Hyrich 2014, 2015 Махадеван, ван дер уд 2015, Нгуен 2016, 2016 Флінт , Gotestam 2016, 2017 Бріггс).

Альтернативи

У нас немає альтернатив для инфликсимаба, оскільки він відносно безпечний.

Дуже низький ризик

Сумісність з грудним вигодовуванням. Низький ризик для немовляти.

Низький ризик

Помірно безпечно. Уважно прочитайте коментар.

Високий ризик

Небезпечно. Використовуйте менш ризиковану альтернативу. Прочитайте коментар.

Дуже високий ризик

Дуже небезпечно! Високий ризик припинення грудного вигодовування.

Синоніми

  • cA2
  • CenTNF

Варіанти написання

  • Ινφλιξιμάμπη (грецька)
  • إينفليكسيماب (арабська)
  • Инфликсимаб (кирилиця)
  • 英利昔单抗 (китайська)
  • インフリキシマブ (японська)
  • C6428 H9912 N1694 O1987 S46 (хімічна формула)
  • Immunoglobulin G (human-mouse monoclonal cA2 heavy chain anti-human tumor necrosis factor), disulfide with human-mouse monoclonal cA2 light chain, dimer (назва по ІЮПАК)
  • L04AB02 (АТС-код)

Препарати зареєстровані в «Державному реєстрі лікарських засобів України»

Назви лікарських засобів (препаратів)

Посилання

  1. Amin M, No DJ, Egeberg A, Wu JJ. Choosing First-Line Biologic Treatment for Moderate-to-Severe Psoriasis: What Does the Evidence Say? Am J Clin Dermatol. 2018 Анотація
  2. Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U. Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development. Gastroenterology. 2018 Анотація
  3. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. 11th edition (acces on line) 2017
  4. Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016 Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  5. Nguyen GC, Seow CH, Maxwell C, Huang V, Leung Y, Jones J, Leontiadis GI, Tse F, Mahadevan U, van der Woude CJ; IBD in Pregnancy Consensus Group. The Toronto Consensus Statements for the Management of Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy. Gastroenterology. 2016 Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  6. Flint J, Panchal S, Hurrell A, van de Venne M, Gayed M, Schreiber K, Arthanari S, Cunningham J, Flanders L, Moore L, Crossley A, Purushotham N, Desai A, Piper M, Nisar M, Khamashta M, Williams D, Gordon C, Giles I; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding-Part I: standard and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs and corticosteroids. Rheumatology (Oxford). 2016 Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  7. Huang VW, Chang HJ, Kroeker KI, Goodman KJ, Hegadoren KM, Dieleman LA, Fedorak RN. Management of Inflammatory Bowel Disease during Pregnancy and Breastfeeding Varies Widely: A Need for Further Education. Can J Gastroenterol Hepatol. 2016 Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  8. McConnell RA, Mahadevan U. Pregnancy and the Patient with Inflammatory Bowel Disease: Fertility, Treatment, Delivery, and Complications. Gastroenterol Clin North Am. 2016 Анотація
  9. Calligaro A, Hoxha A, Ruffatti A, Punzi L. Are biological drugs safe in pregnancy? Reumatismo. 2015 Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  10. van der Woude CJ, Ardizzone S, Bengtson MB, Fiorino G, Fraser G, Katsanos K, Kolacek S, Juillerat P, Mulders AG, Pedersen N, Selinger C, Sebastian S, Sturm A, Zelinkova Z, Magro F; European Crohn’s and Colitis Organization. The second European evidenced-based consensus on reproduction and pregnancy in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2015 Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  11. Mahadevan U, Matro R. Care of the Pregnant Patient With Inflammatory Bowel Disease. Obstet Gynecol. 2015 Анотація
  12. Damas OM, Deshpande AR, Avalos DJ, Abreu MT. Treating Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy: The Issues We Face Today. J Crohns Colitis. 2015 Анотація Повний текст (посилання на нашому сервері)
  13. Huang VW, Habal FM. From conception to delivery: managing the pregnant inflammatory bowel disease patient. World J Gastroenterol. 2014 Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  14. Sammaritano LR, Bermas BL. Rheumatoid arthritis medications and lactation. Curr Opin Rheumatol. 2014 Анотація
  15. Grosen A, Julsgaard M, Kelsen J, Christensen LA. Infliximab concentrations in the milk of nursing mothers with inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2014 Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  16. Mervic L. Management of moderate to severe plaque psoriasis in pregnancy and lactation in the era of biologics. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2014 Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  17. Hassid B, Mahadevan U. The use of biologic therapy in pregnancy: a gastroenterologist's perspective. Curr Opin Rheumatol. 2014 Анотація
  18. Hyrich KL, Verstappen SM. Biologic therapies and pregnancy: the story so far. Rheumatology (Oxford). 2014 Анотація Повний текст (посилання на нашому сервері)
  19. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Анотація
  20. Nielsen OH, Maxwell C, Hendel J. IBD medications during pregnancy and lactation. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Анотація
  21. Schulze H, Esters P, Dignass A. Review article: the management of Crohn's disease and ulcerative colitis during pregnancy and lactation. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  22. Gisbert JP, Chaparro M. Safety of anti-TNF agents during pregnancy and breastfeeding in women with inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2013 Анотація
  23. Mahadevan U, Wolf DC, Dubinsky M, Cortot A, Lee SD, Siegel CA, Ullman T, Glover S, Valentine JF, Rubin DT, Miller J, Abreu MT. Placental transfer of anti-tumor necrosis factor agents in pregnant patients with inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  24. Persić M. [Anti-TNF therapy in inflammatory bowel diseases during pregnancy and breast-feeding]. Acta Med Croatica. 2013 Анотація
  25. Yarur A, Kane SV. Update on pregnancy and breastfeeding in the era of biologics. Dig Liver Dis. 2013 Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  26. Selinger CP, Leong RW, Lal S. Pregnancy related issues in inflammatory bowel disease: evidence base and patients' perspective. World J Gastroenterol. 2012 Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  27. Bae YS, Van Voorhees AS, Hsu S, Korman NJ, Lebwohl MG, Young M, Bebo B Jr, Kimball AB; National Psoriasis Foundation. Review of treatment options for psoriasis in pregnant or lactating women: from the Medical Board of the National Psoriasis Foundation. J Am Acad Dermatol. 2012 Анотація
  28. Steenholdt C, Al-Khalaf M, Ainsworth MA, Brynskov J. Therapeutic infliximab drug level in a child born to a woman with ulcerative colitis treated until gestation week 31. J Crohns Colitis. 2012 Анотація
  29. Habal FM, Huang VW. Review article: a decision-making algorithm for the management of pregnancy in the inflammatory bowel disease patient. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  30. Fritzsche J, Pilch A, Mury D, Schaefer C, Weber-Schoendorfer C. Infliximab and adalimumab use during breastfeeding. J Clin Gastroenterol. 2012 Анотація
  31. Mahadevan U, Cucchiara S, Hyams JS, Steinwurz F, Nuti F, Travis SP, Sandborn WJ, Colombel JF. The London Position Statement of the World Congress of Gastroenterology on Biological Therapy for IBD with the European Crohn's and Colitis Organisation: pregnancy and pediatrics. Am J Gastroenterol. 2011 Анотація
  32. Ben-Horin S, Yavzori M, Kopylov U, Picard O, Fudim E, Eliakim R, Chowers Y, Lang A. Detection of infliximab in breast milk of nursing mothers with inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2011 Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  33. Miehsler W, Novacek G, Wenzl H, Vogelsang H, Knoflach P, Kaser A, Dejaco C, Petritsch W, Kapitan M, Maier H, Graninger W, Tilg H, Reinisch W; Austrian Society of Gastroenterology and Hepatology. A decade of infliximab: The Austrian evidence based consensus on the safe use of infliximab in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2010 Анотація Повний текст (посилання на нашому сервері)
  34. Puig L, Barco D, Alomar A. Treatment of psoriasis with anti-TNF drugs during pregnancy: case report and review of the literature. Dermatology. 2010 Анотація
  35. Correia LM, Bonilha DQ, Ramos JD, Ambrogini O, Miszputen SJ. Inflammatory bowel disease and pregnancy: report of two cases treated with infliximab and a review of the literature. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2010 Анотація
  36. Fischer-Betz RE, Schneider M. [Biologics during pregnancy and breast--feeding]. Z Rheumatol. 2010 Анотація
  37. Van Assche G, Dignass A, Reinisch W, van der Woude CJ, Sturm A, De Vos M, Guslandi M, Oldenburg B, Dotan I, Marteau P, Ardizzone A, Baumgart DC, D'Haens G, Gionchetti P, Portela F, Vucelic B, Söderholm J, Escher J, Koletzko S, Kolho KL, Lukas M, Mottet C, et al. The second European evidence-based Consensus on the diagnosis and management of Crohn's disease: Special situations. J Crohns Colitis. 2010 Анотація Повний текст (посилання на нашому сервері)
  38. van der Woude CJ, Kolacek S, Dotan I, Oresland T, Vermeire S, Munkholm P, Mahadevan U, Mackillop L, Dignass A; European Crohn's Colitis Organisation (ECCO). European evidenced-based consensus on reproduction in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2010 Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  39. Gisbert JP. Safety of immunomodulators and biologics for the treatment of inflammatory bowel disease during pregnancy and breast-feeding. Inflamm Bowel Dis. 2010 Анотація
  40. Pache I, Rogler G, Felley C. TNF-alpha blockers in inflammatory bowel diseases: practical consensus recommendations and a user's guide. Swiss Med Wkly. 2009 Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  41. Hou JK, Mahadevan U. A 24-year-old pregnant woman with inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Анотація
  42. Kane S, Ford J, Cohen R, Wagner C. Absence of infliximab in infants and breast milk from nursing mothers receiving therapy for Crohn's disease before and after delivery. J Clin Gastroenterol. 2009 Анотація
  43. Ostensen M. Management of early aggressive rheumatoid arthritis during pregnancy and lactation. Expert Opin Pharmacother. 2009 Анотація
  44. Mottet C, Vader JP, Felley C, Froehlich F, Gonvers JJ, Juillerat P, Stockbrügger R, Angelucci E, Seibold F, Michetti P, Pittet V; EPACT II Study Group. Appropriate management of special situations in Crohn's disease (upper gastro-intestinal; extra-intestinal manifestations; drug safety during pregnancy and breastfeeding): Results of a multidisciplinary international expert panel-EPACT II. J Crohns Colitis. 2009 Анотація Повний текст (посилання на нашому сервері)
  45. Stengel JZ, Arnold HL. Is infliximab safe to use while breastfeeding? World J Gastroenterol. 2008 Анотація
  46. Weber JC, Kuhnert C. Traitements de fond des affections inflammatoires systémiques au cours de l’allaitement. [Breastfeeding and drug management in connective tissue and rheumatic diseases]. Rev Med Interne. 2008 Анотація
  47. Østensen M, Motta M. Therapy insight: the use of antirheumatic drugs during nursing. Nat Clin Pract Rheumatol. 2007 Анотація
  48. Mottet C, Juillerat P, Pittet V, Gonvers JJ, Froehlich F, Vader JP, Michetti P, Felley C. Pregnancy and breastfeeding in patients with Crohn's disease. Digestion. 2007 Анотація
  49. Heetun ZS, Byrnes C, Neary P, O'Morain C. Review article: Reproduction in the patient with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2007 Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  50. Vasiliauskas EA, Church JA, Silverman N, Barry M, Targan SR, Dubinsky MC. Case report: evidence for transplacental transfer of maternally administered infliximab to the newborn. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Анотація
  51. Østensen M, Khamashta M, Lockshin M, Parke A, Brucato A, Carp H, Doria A, Rai R, Meroni P, Cetin I, Derksen R, Branch W, Motta M, Gordon C, Ruiz-Irastorza G, Spinillo A, Friedman D, Cimaz R, Czeizel A, Piette JC, Cervera R, Levy RA, et al. Anti-inflammatory and immunosuppressive drugs and reproduction. Arthritis Res Ther. 2006 Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  52. Tursi A. Effect of intentional infliximab use throughout pregnancy in inducing and maintaining remission in Crohn's disease. Dig Liver Dis. 2006 Анотація
  53. Mahadevan U, Kane S. American gastroenterological association institute technical review on the use of gastrointestinal medications in pregnancy. Gastroenterology. 2006 Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  54. Mahadevan U, Kane S, Sandborn WJ, Cohen RD, Hanson K, Terdiman JP, Binion DG. Intentional infliximab use during pregnancy for induction or maintenance of remission in Crohn's disease. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Анотація