Можно ли принимать Циклоспорин при грудном вскармливании? Какие есть альтернативы лекарству Циклоспорин?

Циклоспорин

16 мая 2018 г. (Очень низкий риск)

Макролидный иммунодепрессант, который ингибирует кальциневрин, который используется для предотвращения отторжения трансплантированных органов (почек, печени, сердца ...) и для лечения атопической экземы, псориаза и других аутоиммунных заболеваний (например, артрит, волчанка, воспалительное заболевание кишечника ...) ,
Пути введения: оральные для системных целей и актуальные для дерматологических состояний.

Высокая молекулярная масса и высокая связывающая способность белка объясняют, что он был обнаружен в клинически незначительных количествах в молозиво и грудное молоко (Jain 1997, 2003 French, Gardiner 2006, 2013 Zheng, Bramham 2013).
Никаких проблем не наблюдалось в краткосрочной или долгосрочной перспективе результатов развития или иммунологии у более чем 150 младенцев, чьи матери были лечены (французский 2003, Gouraud 2012, Thiagarajan 2013, Constantinescu 2014, Izumi 2014), за исключением мягкого и самоограниченного случая переходного процесса тромбоцитоз (Gouraud 2012).
Уровни препарата в плазме у этих младенцев были либо неопределяемыми, либо очень низкими (Gomez-Lobo 2012, Gouraud 2012, Bramham 2013, Izumi 2014).
Низкая пероральная биодоступность, которая может быть дополнительно уменьшена при приеме пищи, особенно если она является жирной пищей, затруднит прохождение лекарственного средства из проглоченного молока в сторону младенческой плазмы.

Младенцы, подвергшиеся воздействию ингибиторов кальцинейрина во время беременности, могут быть иммунологическими недостатками в течение первого года жизни (Grimer 2007), поэтому наиболее важно избегать любого отсутствия грудного вскармливания без разумной причины.

Несколько медицинских обществ и консенсус экспертов считают безопасным использование Tacrolimus во время грудного вскармливания (Østensen 2006, van der Houde 2010, Thiagarajan 2013, Armenti 2013, Constantinescu 2014, Schulze 2014, Durst 2015, Götestam-Skorpen 2016, Flint 2016).


Ниже приведена информация о соответствующем продукте:

Альтернативы

У нас нет альтернатив Tacrolimus, поскольку он относительно безопасен.

Очень низкий риск

Совместимость с грудным вскармливанием. Низкий риск для младенца.

Низкий риск

Умеренно безопасно. Внимательно прочтите комментарий.

Высокий риск

Опасно. Используйте менее рискованную альтернативу. Прочтите комментарий.

Очень высокий риск

Очень опасно. Высокий риск прекращение грудного вскармливания.

Варианты написания

  • τακρόλιμος (греческий)
  • تاكروليموس (арабский)
  • Такролимус (кириллица)
  • 他克莫司 (китайский)
  • タクロリムス (японский)
  • C44 H69 NO12, H2O (химическая формула)
  • (-)-(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26aS)-8-Allyl-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-hexadecahydro-5,19-dihydroxy-3-{(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-hydroxy-3-methoxycyclohexyl]-1-methylvinyl}-14,16,-dimethoxy-4,10,12,18-tetramethyl-15,19-epoxy-3H- (название по ИЮПАК)

Ссылки

  1. Kociszewska-Najman B, Mazanowska N, Pietrzak B, Paczek L, Szpotanska-Sikorska M, Schreiber-Zamora J, Hryniewiecka E, Zochowska D, Samborowska E, Dadlez M, Wielgos M. Low Transfer of Tacrolimus and Its Metabolites into Colostrum of Graft Recipient Mothers. Nutrients. 2018Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  2. Flint J, Panchal S, Hurrell A, van de Venne M, Gayed M, Schreiber K, Arthanari S, Cunningham J, Flanders L, Moore L, Crossley A, Purushotham N, Desai A, Piper M, Nisar M, Khamashta M, Williams D, Gordon C, Giles I; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding-Part I: standard and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs and corticosteroids. Rheumatology (Oxford). 2016Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  3. Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. Critical review of the current recommendations for the treatment of systemic inflammatory rheumatic diseases during pregnancy and lactation. Autoimmun Rev. 2016Аннотация
  4. Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  5. Durst JK, Rampersad RM. Pregnancy in Women With Solid-Organ Transplants: A Review. Obstet Gynecol Surv. 2015Аннотация
  6. Rahman MF, Nandi AK, Kabir S, Kamal M, Basher MS, Banu LA. Topical Tacrolimus versus Hydrocortisone on Atopic Dermatitis in Paediatric Patients: A Randomized Controlled Trial. Mymensingh Med J. 2015Аннотация
  7. EMA. Tacrolimus. Ficha técnica. 2015 Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  8. EMA. Tacrolimus. Drug Summary. 2015 Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  9. van der Woude CJ, Ardizzone S, Bengtson MB, Fiorino G, Fraser G, Katsanos K, Kolacek S, Juillerat P, Mulders AG, Pedersen N, Selinger C, Sebastian S, Sturm A, Zelinkova Z, Magro F; European Crohn’s and Colitis Organization. The second European evidenced-based consensus on reproduction and pregnancy in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2015Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  10. Izumi Y, Miyashita T, Migita K. Safety of tacrolimus treatment during pregnancy and lactation in systemic lupus erythematosus: a report of two patients. Tohoku J Exp Med. 2014Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  11. Constantinescu S, Pai A, Coscia LA, Davison JM, Moritz MJ, Armenti VT. Breast-feeding after transplantation. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014Аннотация
  12. López LF, Martínez CJ, Castañeda DA, Hernández AC, Pérez HC, Lozano E. Pregnancy and kidney transplantation, triple hazard? Current concepts and algorithm for approach of preconception and perinatal care of the patient with kidney transplantation. Transplant Proc. 2014Аннотация
  13. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014Аннотация
  14. Schulze H, Esters P, Dignass A. Review article: the management of Crohn's disease and ulcerative colitis during pregnancy and lactation. Aliment Pharmacol Ther. 2014Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  15. Thiagarajan KM, Arakali SR, Mealey KJ, Cardonick EH, Gaughan WJ, Davison JM, Moritz MJ, Armenti VT. Safety considerations: breastfeeding after transplant. Prog Transplant. 2013Аннотация
  16. Bramham K, Chusney G, Lee J, Lightstone L, Nelson-Piercy C. Breastfeeding and tacrolimus: serial monitoring in breast-fed and bottle-fed infants. Clin J Am Soc Nephrol. 2013Аннотация
  17. Hebert MF, Zheng S, Hays K, Shen DD, Davis CL, Umans JG, Miodovnik M, Thummel KE, Easterling TR. Interpreting tacrolimus concentrations during pregnancy and postpartum. Transplantation. 2013Аннотация
  18. Zheng S, Easterling TR, Hays K, Umans JG, Miodovnik M, Clark S, Calamia JC, Thummel KE, Shen DD, Davis CL, Hebert MF. Tacrolimus placental transfer at delivery and neonatal exposure through breast milk. Br J Clin Pharmacol. 2013Аннотация
  19. Armenti VT, Moritz MJ, Davison JM. Breastfeeding and tacrolimus: is it a reasonable approach? Expert Rev Clin Immunol. 2013Аннотация
  20. Yarur A, Kane SV. Update on pregnancy and breastfeeding in the era of biologics. Dig Liver Dis. 2013Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  21. Gomez-Lobo V, Landy HJ, Matsumoto C, Fishbein TM. Pregnancy in an intestinal transplant recipient. Obstet Gynecol. 2012Аннотация
  22. Gouraud A, Bernard N, Millaret A, Bruel M, Paret N, Descotes J, Vial T. Follow-up of tacrolimus breastfed babies. Transplantation. 2012Аннотация
  23. Grundmann M, Kacirova I, Duricova J, Perinova I. Metoprolol and alfa-hydroxymetoprolol concentrations during lactation - a case report. 12th International Congress of Therapeutic Drug Monitoring and Clinical Toxicology Stuttgart, Germany · October 2-6, 2011. Poster 088. Ther Drug Monit. 2011;33:504. P088. 2011
  24. van der Woude CJ, Kolacek S, Dotan I, Oresland T, Vermeire S, Munkholm P, Mahadevan U, Mackillop L, Dignass A; European Crohn's Colitis Organisation (ECCO). European evidenced-based consensus on reproduction in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2010Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  25. Weber JC, Kuhnert C. [Breastfeeding and drug management in connective tissue and rheumatic diseases]. Rev Med Interne. 2008Аннотация
  26. Grimer M; Caring for Australians with Renal Impairment (CARI). The CARI guidelines. Calcineurin inhibitors in renal transplantation: pregnancy, lactation and calcineurin inhibitors. Nephrology (Carlton). 2007Аннотация
  27. Heetun ZS, Byrnes C, Neary P, O'Morain C. Review article: Reproduction in the patient with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2007Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  28. Mahadevan U, Kane S. American gastroenterological association institute technical review on the use of gastrointestinal medications in pregnancy. Gastroenterology. 2006Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  29. Østensen M, Khamashta M, Lockshin M, Parke A, Brucato A, Carp H, Doria A, Rai R, Meroni P, Cetin I, Derksen R, Branch W, Motta M, Gordon C, Ruiz-Irastorza G, Spinillo A, Friedman D, Cimaz R, Czeizel A, Piette JC, Cervera R, Levy RA, et al. Anti-inflammatory and immunosuppressive drugs and reproduction. Arthritis Res Ther. 2006Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  30. Gardiner SJ, Begg EJ. Breastfeeding during tacrolimus therapy. Obstet Gynecol. 2006Аннотация
  31. French AE, Soldin SJ, Soldin OP, Koren G. Milk transfer and neonatal safety of tacrolimus. Ann Pharmacother. 2003Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  32. EBPG Expert Group on Renal Transplantation. European best practice guidelines for renal transplantation. Section IV: Long-term management of the transplant recipient. IV.10. Pregnancy in renal transplant recipients. Nephrol Dial Transplant. 2002Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  33. Anderson PO. Tacrolimus and breastfeeding. Transplantation. 1998Аннотация
  34. Jain A, Venkataramanan R, Fung JJ, Gartner JC, Lever J, Balan V, Warty V, Starzl TE. Pregnancy after liver transplantation under tacrolimus. Transplantation. 1997Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)