Чи можна приймати Циклоспорин при грудному вигодовуванні? Які є альтернативи Циклоспорин?

Циклоспорин

16 травня 2018 р. (Дуже низький ризик)

Макролидный імунодепресант, який інгібує кальциневрин, який використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів (нирок, печінки, серця ...) і для лікування атопічної екземи, псоріазу та інших аутоімунних захворювань (наприклад, артрит, вовчак, запальне захворювання кишечника ...) ,
Шляхи введення: оральні для системних цілей і актуальні для дерматологічних станів.

Висока молекулярна маса і висока зв'язує здатність білка пояснюють, що він був виявлений у клінічно незначних кількостях в молозиво і грудне молоко (Джейн 1997, 2003 французький, Гардінер 2006, 2013 Чжен, Вільний 2013).
Ніяких проблем не спостерігалося в короткостроковій або довгостроковій перспективі результатів розвитку або імунології у більш ніж 150 немовлят, чиї матері були ліковані (французька 2003, Гуро 2012, Thiagarajan 2013, 2014 Константинеску, Ідзумі 2014), за винятком м'якого і самоограниченного випадку перехідного процесу тромбоцитоз (Гуро 2012).
Рівні препарату в плазмі у цих немовлят були або неопределяемыми, або дуже низькими (Гомес-Лобо 2012, Гуро 2012, 2013 вільний, Ідзумі 2014).
Низька пероральна біодоступність, яка може бути додатково зменшений при прийомі їжі, особливо якщо вона є жирною їжею, ускладнить проходження лікарського засобу із проковтнутих молока у бік дитячої плазми.

Немовлята, які зазнали впливу інгібіторів кальцинейрина під час вагітності, можуть бути імунологічними недоліками протягом першого року життя (гример 2007), тому найбільш важливо уникати будь-якого відсутності грудного вигодовування без розумної причини.

Кілька медичних товариств і консенсус експертів вважають безпечним використання такролімусу під час грудного вигодовування (Østensenбыл 2006, ван дер уд 2010, Thiagarajan 2013, Armenti 2013, Константінеску 2014, Шульце 2014, Дерст 2015, Götestam-Скорпен 2016, Флінт 2016).


Нижче наведена інформація про відповідному продукті:

Альтернативи

У нас немає альтернатив Такролімус, оскільки він відносно безпечний.

Дуже низький ризик

Сумісність з грудним вигодовуванням. Низький ризик для немовляти.

Низький ризик

Помірно безпечно. Уважно прочитайте коментар.

Високий ризик

Небезпечно. Використовуйте менш ризиковану альтернативу. Прочитайте коментар.

Дуже високий ризик

Дуже небезпечно! Високий ризик припинення грудного вигодовування.

Варіанти написання

  • τακρόλιμος (грецька)
  • تاكروليموس (арабська)
  • Такролимус (кирилиця)
  • 他克莫司 (китайська)
  • タクロリムス (японська)
  • C44 H69 NO12, H2O (хімічна формула)
  • (-)-(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26aS)-8-Allyl-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-hexadecahydro-5,19-dihydroxy-3-{(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-hydroxy-3-methoxycyclohexyl]-1-methylvinyl}-14,16,-dimethoxy-4,10,12,18-tetramethyl-15,19-epoxy-3H- (назва по ІЮПАК)

Препарати зареєстровані в «Державному реєстрі лікарських засобів України»

Посилання

  1. Kociszewska-Najman B, Mazanowska N, Pietrzak B, Paczek L, Szpotanska-Sikorska M, Schreiber-Zamora J, Hryniewiecka E, Zochowska D, Samborowska E, Dadlez M, Wielgos M. Low Transfer of Tacrolimus and Its Metabolites into Colostrum of Graft Recipient Mothers. Nutrients. 2018Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  2. Flint J, Panchal S, Hurrell A, van de Venne M, Gayed M, Schreiber K, Arthanari S, Cunningham J, Flanders L, Moore L, Crossley A, Purushotham N, Desai A, Piper M, Nisar M, Khamashta M, Williams D, Gordon C, Giles I; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding-Part I: standard and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs and corticosteroids. Rheumatology (Oxford). 2016Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  3. Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. Critical review of the current recommendations for the treatment of systemic inflammatory rheumatic diseases during pregnancy and lactation. Autoimmun Rev. 2016Анотація
  4. Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  5. Durst JK, Rampersad RM. Pregnancy in Women With Solid-Organ Transplants: A Review. Obstet Gynecol Surv. 2015Анотація
  6. Rahman MF, Nandi AK, Kabir S, Kamal M, Basher MS, Banu LA. Topical Tacrolimus versus Hydrocortisone on Atopic Dermatitis in Paediatric Patients: A Randomized Controlled Trial. Mymensingh Med J. 2015Анотація
  7. EMA. Tacrolimus. Ficha técnica. 2015 Повний текст (посилання на нашому сервері)
  8. EMA. Tacrolimus. Drug Summary. 2015 Повний текст (посилання на нашому сервері)
  9. van der Woude CJ, Ardizzone S, Bengtson MB, Fiorino G, Fraser G, Katsanos K, Kolacek S, Juillerat P, Mulders AG, Pedersen N, Selinger C, Sebastian S, Sturm A, Zelinkova Z, Magro F; European Crohn’s and Colitis Organization. The second European evidenced-based consensus on reproduction and pregnancy in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2015Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  10. Izumi Y, Miyashita T, Migita K. Safety of tacrolimus treatment during pregnancy and lactation in systemic lupus erythematosus: a report of two patients. Tohoku J Exp Med. 2014Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  11. Constantinescu S, Pai A, Coscia LA, Davison JM, Moritz MJ, Armenti VT. Breast-feeding after transplantation. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014Анотація
  12. López LF, Martínez CJ, Castañeda DA, Hernández AC, Pérez HC, Lozano E. Pregnancy and kidney transplantation, triple hazard? Current concepts and algorithm for approach of preconception and perinatal care of the patient with kidney transplantation. Transplant Proc. 2014Анотація
  13. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014Анотація
  14. Schulze H, Esters P, Dignass A. Review article: the management of Crohn's disease and ulcerative colitis during pregnancy and lactation. Aliment Pharmacol Ther. 2014Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  15. Thiagarajan KM, Arakali SR, Mealey KJ, Cardonick EH, Gaughan WJ, Davison JM, Moritz MJ, Armenti VT. Safety considerations: breastfeeding after transplant. Prog Transplant. 2013Анотація
  16. Bramham K, Chusney G, Lee J, Lightstone L, Nelson-Piercy C. Breastfeeding and tacrolimus: serial monitoring in breast-fed and bottle-fed infants. Clin J Am Soc Nephrol. 2013Анотація
  17. Hebert MF, Zheng S, Hays K, Shen DD, Davis CL, Umans JG, Miodovnik M, Thummel KE, Easterling TR. Interpreting tacrolimus concentrations during pregnancy and postpartum. Transplantation. 2013Анотація
  18. Zheng S, Easterling TR, Hays K, Umans JG, Miodovnik M, Clark S, Calamia JC, Thummel KE, Shen DD, Davis CL, Hebert MF. Tacrolimus placental transfer at delivery and neonatal exposure through breast milk. Br J Clin Pharmacol. 2013Анотація
  19. Armenti VT, Moritz MJ, Davison JM. Breastfeeding and tacrolimus: is it a reasonable approach? Expert Rev Clin Immunol. 2013Анотація
  20. Yarur A, Kane SV. Update on pregnancy and breastfeeding in the era of biologics. Dig Liver Dis. 2013Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  21. Gomez-Lobo V, Landy HJ, Matsumoto C, Fishbein TM. Pregnancy in an intestinal transplant recipient. Obstet Gynecol. 2012Анотація
  22. Gouraud A, Bernard N, Millaret A, Bruel M, Paret N, Descotes J, Vial T. Follow-up of tacrolimus breastfed babies. Transplantation. 2012Анотація
  23. Grundmann M, Kacirova I, Duricova J, Perinova I. Metoprolol and alfa-hydroxymetoprolol concentrations during lactation - a case report. 12th International Congress of Therapeutic Drug Monitoring and Clinical Toxicology Stuttgart, Germany · October 2-6, 2011. Poster 088. Ther Drug Monit. 2011;33:504. P088. 2011
  24. van der Woude CJ, Kolacek S, Dotan I, Oresland T, Vermeire S, Munkholm P, Mahadevan U, Mackillop L, Dignass A; European Crohn's Colitis Organisation (ECCO). European evidenced-based consensus on reproduction in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2010Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  25. Weber JC, Kuhnert C. [Breastfeeding and drug management in connective tissue and rheumatic diseases]. Rev Med Interne. 2008Анотація
  26. Grimer M; Caring for Australians with Renal Impairment (CARI). The CARI guidelines. Calcineurin inhibitors in renal transplantation: pregnancy, lactation and calcineurin inhibitors. Nephrology (Carlton). 2007Анотація
  27. Heetun ZS, Byrnes C, Neary P, O'Morain C. Review article: Reproduction in the patient with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2007Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  28. Mahadevan U, Kane S. American gastroenterological association institute technical review on the use of gastrointestinal medications in pregnancy. Gastroenterology. 2006Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  29. Østensen M, Khamashta M, Lockshin M, Parke A, Brucato A, Carp H, Doria A, Rai R, Meroni P, Cetin I, Derksen R, Branch W, Motta M, Gordon C, Ruiz-Irastorza G, Spinillo A, Friedman D, Cimaz R, Czeizel A, Piette JC, Cervera R, Levy RA, et al. Anti-inflammatory and immunosuppressive drugs and reproduction. Arthritis Res Ther. 2006Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  30. Gardiner SJ, Begg EJ. Breastfeeding during tacrolimus therapy. Obstet Gynecol. 2006Анотація
  31. French AE, Soldin SJ, Soldin OP, Koren G. Milk transfer and neonatal safety of tacrolimus. Ann Pharmacother. 2003Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  32. EBPG Expert Group on Renal Transplantation. European best practice guidelines for renal transplantation. Section IV: Long-term management of the transplant recipient. IV.10. Pregnancy in renal transplant recipients. Nephrol Dial Transplant. 2002Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  33. Anderson PO. Tacrolimus and breastfeeding. Transplantation. 1998Анотація
  34. Jain A, Venkataramanan R, Fung JJ, Gartner JC, Lever J, Balan V, Warty V, Starzl TE. Pregnancy after liver transplantation under tacrolimus. Transplantation. 1997Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)