Можно ли принимать Тенофовир Дизопроксил Фумарат при грудном вскармливании? Какие есть альтернативы лекарству Тенофовир Дизопроксил Фумарат?

Тенофовир Дизопроксил Фумарат

9 июня 2018 г. (Очень низкий риск)

Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) является пролекарством Тенофовира. Он представляет собой ингибитор обратной транскриптазы нуклеозида (NRTI) с антивирусной активностью, используемой для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) и вируса гепатита B (HBV).
Показан при лечении СПИДа и хронического гепатита В и профилактике ВИЧ до начала заражения.
Устные администрации один раз в день в течение месяцев или лет.
Его использование разрешено при лечении ВИЧ с двухлетнего возраста и без выписки у детей до 2 лет.

Он выводится из грудного молока в клинически незначительных количествах (Mugwanya 2016, Palombi 2016, Benaboud 2011).
Никаких проблем не наблюдалось у младенцев, чьи матери принимали его (Marcellin 2016, Ganne 2013, Gouraud 2012, Pan 2012), за исключением некоторых случаев легкой диареи (Mugwanya 2016).
Также не было участия маркеров минерализации костей (Floridia 2016 и 2016) или темпов роста через 6 и 12 месяцев (Liotta 2016).
Уровни тенофовира плазмы у этих младенцев были необнаружимыми или очень низкими (Waitt 2017 и 2018, Mugwanya 2016, Palombi 2016, Gouraud 2012).

После введения в форме интравагинального геля концентрации в плазме и грудном молоке и в плазме младенца были необнаружимыми или очень низкими, а побочные эффекты у младенцев были умеренными или отсутствовали. (Noguchi 2016).

Несколько медицинских ассоциаций и экспертов считают использование этого лекарства безопасным во время грудного вскармливания (Wong 2018, Mugwanya 2017, Seidman 2017, Mofenson 2017, UNICEF 2016).


Ниже приведена информация об этих связанных продуктах:

Альтернативы

У нас нет альтернатив для Tenofovir Disoproxil Fumarate, поскольку он относительно безопасен.

Очень низкий риск

Совместимость с грудным вскармливанием. Низкий риск для младенца.

Низкий риск

Умеренно безопасно. Внимательно прочтите комментарий.

Высокий риск

Опасно. Используйте менее рискованную альтернативу. Прочтите комментарий.

Очень высокий риск

Очень опасно. Высокий риск прекращение грудного вскармливания.

Синонимы

  • Tenofovir
  • Tenofovir Alafenamide
  • Tenofovir Alafenamide Fumarate

Варианты написания

  • τενοφοβίρη (греческий)
  • нофовир Дизопроксил Фумарат (кириллица)
  • テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 (японский)
  • C19 H30 N5 O10 P, C4 H4 O4 (химическая формула)
  • 9-{(R)-2-[(Bis{[(isopropoxycarbonyl)oxy]methoxy}phosphinyl)methoxy]propyl}adenine fumarate (1:1) (название по ИЮПАК)
  • TDF (аббревиатура)
  • J05AF07 (АТС-код)

Названия лекарственных средств (препаратов)

Ссылки

  1. Wong GL, Seto WK, Wong VW, Yuen MF, Chan HL. Review article: long-term safety of oral anti-viral treatment for chronic hepatitis B. Aliment Pharmacol Ther. 2018Аннотация
  2. Waitt C, Olagunju A, Nakalema S, Kyohaire I, Owen A, Lamorde M, Khoo S. Plasma and breast milk pharmacokinetics of emtricitabine, tenofovir and lamivudine using dried blood and breast milk spots in nursing African mother-infant pairs. J Antimicrob Chemother. 2018Аннотация
  3. Mofenson LM, Baggaley RC, Mameletzis I. Tenofovir disoproxil fumarate safety for women and their infants during pregnancy and breastfeeding. AIDS. 2017Аннотация
  4. Mugwanya KK, John-Stewart G, Baeten J. Safety of oral tenofovir disoproxil fumarate-based HIV pre-exposure prophylaxis use in lactating HIV-uninfected women. Expert Opin Drug Saf. 2017Аннотация
  5. Seidman DL, Weber S, Cohan D. Offering pre-exposure prophylaxis for HIV prevention to pregnant and postpartum women: a clinical approach. J Int AIDS Soc. 2017Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  6. Waitt C, Diliiy Penchala S, Olagunju A, Amara A, Else L, Lamorde M, Khoo S. Development, validation and clinical application of a method for the simultaneous quantification of lamivudine, emtricitabine and tenofovir in dried blood and dried breast milk spots using LC-MS/MS. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2017Аннотация
  7. Mofenson LM. Tenofovir Pre-exposure Prophylaxis for Pregnant and Breastfeeding Women at Risk of HIV Infection: The Time is Now. PLoS Med. 2016Аннотация
  8. Marcellin P, Zoulim F, Hézode C, Causse X, Roche B, Truchi R, Pauwels A, Ouzan D, Dumortier J, Pageaux GP, Bourlière M, Riachi G, Zarski JP, Cadranel JF, Tilliet V, Stern C, Pétour P, Libert O, Consoli SM, Larrey D. Effectiveness and Safety of Tenofovir Disoproxil Fumarate in Chronic Hepatitis B: A 3-Year, Prospective, Real-World Study in France. Dig Dis Sci. 2016Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  9. Palombi L, Pirillo MF, Marchei E, Jere H, Sagno JB, Luhanga R, Floridia M, Andreotti M, Galluzzo CM, Pichini S, Mwenda R, Mancinelli S, Marazzi MC, Vella S, Liotta G, Giuliano M. Concentrations of tenofovir, lamivudine and efavirenz in mothers and children enrolled under the Option B-Plus approach in Malawi. J Antimicrob Chemother. 2016Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  10. Liotta G, Floridia M, Andreotti M, Jere H, Sagno JB, Marazzi MC, Buonomo E, Scarcella P, Mancinelli S, Vella S, Giuliano M, Palombi L. Growth indices in breastfed infants pre and postnatally exposed to tenofovir compared with tenofovir-unexposed infants. AIDS. 2016Аннотация
  11. Noguchi LM, Montgomery ET, Biggio JR, Hendrix CW, Bogen DL, Hillier SL, Dai JY, Piper JM, Marzinke MA, Dezzutti CS, Isaacs SK, Schwartz JL, Watts DH, Beigi RH. Detectable Tenofovir Levels in Breast-Feeding Infants of Mothers Exposed to Topical Tenofovir. Antimicrob Agents Chemother. 2016Аннотация
  12. Floridia M, Liotta G, Andreotti M, Galluzzo CM, Amici R, Jere H, Sagno JB, Marazzi MC, Buonomo E, Scarcella P, Mancinelli S, Vella S, Giuliano M, Palombi L. Levels of bone markers in a population of infants exposed in utero and during breastfeeding to tenofovir within an Option B+ programme in Malawi. J Antimicrob Chemother. 2016Аннотация
  13. Floridia M, Liotta G, Andreotti M, Galluzzo CM, Jere H, Sagno JB, Mancinelli S, Amici R, Marazzi MC, Vella S, Giuliano M, Palombi L. Serum Phosphate and Creatinine Levels in the First Year of Life in Infants Born to HIV-Positive Mothers Receiving Tenofovir-Based Combination Regimens During Pregnancy and Prolonged Breastfeeding in an Option B+ Program in Malawi. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016Аннотация
  14. UNICEF. Updates on HIV and Infant Feeding: The Duration of Breastfeeding, and Support from Health Services to Improve Feeding Practices Among Mothers Living with HIV. Guideline. 2016Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  15. Mugwanya KK, Hendrix CW, Mugo NR, Marzinke M, Katabira ET, Ngure K, Semiyaga NB, John-Stewart G, Muwonge TR, Muthuri G, Stergachis A, Celum CL, Baeten JM. Pre-exposure Prophylaxis Use by Breastfeeding HIV-Uninfected Women: A Prospective Short-Term Study of Antiretroviral Excretion in Breast Milk and Infant Absorption. PLoS Med. 2016Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  16. Morrison S, John-Stewart G, Egessa JJ, Mubezi S, Kusemererwa S, Bii DK, Bulya N, Mugume F, Campbell JD, Wangisi J, Bukusi EA, Celum C, Baeten JM; Partners PrEP Study Team.. Rapid Antiretroviral Therapy Initiation for Women in an HIV-1 Prevention Clinical Trial Experiencing Primary HIV-1 Infection during Pregnancy or Breastfeeding. PLoS One. 2015Аннотация
  17. Ehrhardt S, Xie C, Guo N, Nelson K, Thio CL. Breastfeeding while taking lamivudine or tenofovir disoproxil fumarate: a review of the evidence. Clin Infect Dis. 2015Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  18. Salado-Rasmussen K, Theilgaard ZP, Chiduo MG, Bygbjerg IC, Gerstoft J, Lüneborg-Nielsen M, Lemnge M, Katzenstein TL. Nevirapine, sodium concentration and HIV-1 RNA in breast milk and plasma among HIV-infected women receiving short-course antiretroviral prophylaxis. PLoS One. 2015Аннотация
  19. Mirochnick M, Taha T, Kreitchmann R, Nielsen-Saines K, Kumwenda N, Joao E, Pinto J, Santos B, Parsons T, Kearney B, Emel L, Herron C, Richardson P, Hudelson SE, Eshleman SH, George K, Fowler MG, Sato P, Mofenson L; HPTN 057 Protocol Team.. Pharmacokinetics and safety of tenofovir in HIV-infected women during labor and their infants during the first week of life. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014Аннотация
  20. Pandhi D, Ailawadi P. Initiation of antiretroviral therapy. Indian J Sex Transm Dis. 2014Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  21. Hirnschall G, Harries AD, Easterbrook PJ, Doherty MC, Ball A. The next generation of the World Health Organization's global antiretroviral guidance. J Int AIDS Soc. 2013Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  22. Ganne-Carrie N, Causse X, Zarski JP et al. Efficacy and safety results of tenofovir DF (TDF) treatment from the first trimester in HBV pregnant women in real-life clinical practice. Hepatology. 2013;58 (Suppl 1):664A-5A 2013 Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  23. Pan CQ, Mi LJ, Bunchorntavakul C, Karsdon J, Huang WM, Singhvi G, Ghany MG, Reddy KR. Tenofovir disoproxil fumarate for prevention of vertical transmission of hepatitis B virus infection by highly viremic pregnant women: a case series. Dig Dis Sci. 2012Аннотация
  24. A Gouraud, A Millaret, N Bernard, M Bruel, N Paret, J Descotes, T Vial Centre de Pharmacovigilance de Lyon. Tenofovir exposure through breast feeding: serum concentrations in neonates and clinical follow-up. Fundam Clin Pharmacol. 2012;26 (Suppl 1):9. Аннотация 11-O017. 2012 Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  25. Bateman C. Mothers and babies: widening the HIV safety net. S Afr Med J. 2011Аннотация
  26. Pol S, Corouge M, Fontaine H. Hepatitis B virus infection and pregnancy. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2011Аннотация
  27. Benaboud S, Pruvost A, Coffie PA, Ekouévi DK, Urien S, Arrivé E, Blanche S, Théodoro F, Avit D, Dabis F, Tréluyer JM, Hirt D. Concentrations of tenofovir and emtricitabine in breast milk of HIV-1-infected women in Abidjan, Cote d'Ivoire, in the ANRS 12109 TEmAA Study, Step 2. Antimicrob Agents Chemother. 2011Аннотация Полный текст (ссылка на источник) Полный текст (ссылка на нашем сервере)
  28. Bositis CM, Gashongore I, Patel DM. Updates to the World Health Organization's Recommendations for the Use of Antiretroviral Drugs for Treating Pregnant Women and Preventing HIV Infection in Infants. Med J Zambia. 2010Аннотация