Чи можна приймати Тенофовір Дизопроксил Фумарат при грудному вигодовуванні? Які є альтернативи Тенофовір Дизопроксил Фумарат?

Тенофовір Дизопроксил Фумарат

9 червня 2018 р. (Дуже низький ризик)

Тенофовір дизопроксил фумарат (ТДФ) є проліками Тенофовира. Він являє собою інгібітор зворотної транскриптази нуклеозиду (nrti) і з антивірусною активністю, що використовується для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-1) і вірусу гепатиту В (ВГВ).
Показаний при лікуванні Сніду та хронічного гепатиту В і профілактики ВІЛ до початку зараження.
Усні адміністрації один раз на день протягом місяців або років.
Його використання дозволено при лікуванні ВІЛ з дворічного віку і без виписки у дітей до 2 років.

Він виводиться з грудного молока у клінічно незначних кількостях (Mugwanya 2016, Palombi 2016, Benaboud 2011).
Ніяких проблем не спостерігалося у дітей, чиї матері приймали його (Марселен 2016, Ганею 2013, Гуро 2012, Пана 2012), за винятком деяких випадків легкої діареї (Mugwanya 2016).
Також не було участі маркерів мінералізації кісток (Флоридии 2016 і 2016) або темпів зростання через 6 і 12 місяців (Ліотта 2016).
Рівні тенофовира плазми у цих немовлят були необнаружимыми або дуже низькими (Waitt 2017 і 2018, Mugwanya 2016, Palombi 2016, Гуро 2012).

Після введення у формі інтравагінального гелю концентрації в плазмі і грудному молоці та плазмі немовляти були необнаружимыми або дуже низькими, а побічні ефекти у немовлят були помірними або були відсутні. (Ногучі 2016).

Кілька медичних асоціацій і експертів вважають, що використання цього ліки безпечним під час грудного вигодовування (Вонг 2018, 2017 Mugwanya, Сейдман 2017, Mofenson 2017, 2016 ЮНІСЕФ).


Нижче наведена інформація про пов'язаних цих продуктах:

Альтернативи

У нас немає альтернатив для тенофовира Дизопроксила фумарату, оскільки він відносно безпечний.

Дуже низький ризик

Сумісність з грудним вигодовуванням. Низький ризик для немовляти.

Низький ризик

Помірно безпечно. Уважно прочитайте коментар.

Високий ризик

Небезпечно. Використовуйте менш ризиковану альтернативу. Прочитайте коментар.

Дуже високий ризик

Дуже небезпечно! Високий ризик припинення грудного вигодовування.

Синоніми

  • Tenofovir
  • Tenofovir Alafenamide
  • Tenofovir Alafenamide Fumarate

Варіанти написання

  • τενοφοβίρη (грецька)
  • нофовир Дизопроксил Фумарат (кирилиця)
  • テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 (японська)
  • C19 H30 N5 O10 P, C4 H4 O4 (хімічна формула)
  • 9-{(R)-2-[(Bis{[(isopropoxycarbonyl)oxy]methoxy}phosphinyl)methoxy]propyl}adenine fumarate (1:1) (назва по ІЮПАК)
  • TDF (абревіатура)
  • J05AF07 (АТС-код)

Препарати зареєстровані в «Державному реєстрі лікарських засобів України»

Назви лікарських засобів (препаратів)

Посилання

  1. Wong GL, Seto WK, Wong VW, Yuen MF, Chan HL. Review article: long-term safety of oral anti-viral treatment for chronic hepatitis B. Aliment Pharmacol Ther. 2018Анотація
  2. Waitt C, Olagunju A, Nakalema S, Kyohaire I, Owen A, Lamorde M, Khoo S. Plasma and breast milk pharmacokinetics of emtricitabine, tenofovir and lamivudine using dried blood and breast milk spots in nursing African mother-infant pairs. J Antimicrob Chemother. 2018Анотація
  3. Mofenson LM, Baggaley RC, Mameletzis I. Tenofovir disoproxil fumarate safety for women and their infants during pregnancy and breastfeeding. AIDS. 2017Анотація
  4. Mugwanya KK, John-Stewart G, Baeten J. Safety of oral tenofovir disoproxil fumarate-based HIV pre-exposure prophylaxis use in lactating HIV-uninfected women. Expert Opin Drug Saf. 2017Анотація
  5. Seidman DL, Weber S, Cohan D. Offering pre-exposure prophylaxis for HIV prevention to pregnant and postpartum women: a clinical approach. J Int AIDS Soc. 2017Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  6. Waitt C, Diliiy Penchala S, Olagunju A, Amara A, Else L, Lamorde M, Khoo S. Development, validation and clinical application of a method for the simultaneous quantification of lamivudine, emtricitabine and tenofovir in dried blood and dried breast milk spots using LC-MS/MS. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2017Анотація
  7. Mofenson LM. Tenofovir Pre-exposure Prophylaxis for Pregnant and Breastfeeding Women at Risk of HIV Infection: The Time is Now. PLoS Med. 2016Анотація
  8. Marcellin P, Zoulim F, Hézode C, Causse X, Roche B, Truchi R, Pauwels A, Ouzan D, Dumortier J, Pageaux GP, Bourlière M, Riachi G, Zarski JP, Cadranel JF, Tilliet V, Stern C, Pétour P, Libert O, Consoli SM, Larrey D. Effectiveness and Safety of Tenofovir Disoproxil Fumarate in Chronic Hepatitis B: A 3-Year, Prospective, Real-World Study in France. Dig Dis Sci. 2016Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  9. Palombi L, Pirillo MF, Marchei E, Jere H, Sagno JB, Luhanga R, Floridia M, Andreotti M, Galluzzo CM, Pichini S, Mwenda R, Mancinelli S, Marazzi MC, Vella S, Liotta G, Giuliano M. Concentrations of tenofovir, lamivudine and efavirenz in mothers and children enrolled under the Option B-Plus approach in Malawi. J Antimicrob Chemother. 2016Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  10. Liotta G, Floridia M, Andreotti M, Jere H, Sagno JB, Marazzi MC, Buonomo E, Scarcella P, Mancinelli S, Vella S, Giuliano M, Palombi L. Growth indices in breastfed infants pre and postnatally exposed to tenofovir compared with tenofovir-unexposed infants. AIDS. 2016Анотація
  11. Noguchi LM, Montgomery ET, Biggio JR, Hendrix CW, Bogen DL, Hillier SL, Dai JY, Piper JM, Marzinke MA, Dezzutti CS, Isaacs SK, Schwartz JL, Watts DH, Beigi RH. Detectable Tenofovir Levels in Breast-Feeding Infants of Mothers Exposed to Topical Tenofovir. Antimicrob Agents Chemother. 2016Анотація
  12. Floridia M, Liotta G, Andreotti M, Galluzzo CM, Amici R, Jere H, Sagno JB, Marazzi MC, Buonomo E, Scarcella P, Mancinelli S, Vella S, Giuliano M, Palombi L. Levels of bone markers in a population of infants exposed in utero and during breastfeeding to tenofovir within an Option B+ programme in Malawi. J Antimicrob Chemother. 2016Анотація
  13. Floridia M, Liotta G, Andreotti M, Galluzzo CM, Jere H, Sagno JB, Mancinelli S, Amici R, Marazzi MC, Vella S, Giuliano M, Palombi L. Serum Phosphate and Creatinine Levels in the First Year of Life in Infants Born to HIV-Positive Mothers Receiving Tenofovir-Based Combination Regimens During Pregnancy and Prolonged Breastfeeding in an Option B+ Program in Malawi. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016Анотація
  14. UNICEF. Updates on HIV and Infant Feeding: The Duration of Breastfeeding, and Support from Health Services to Improve Feeding Practices Among Mothers Living with HIV. Guideline. 2016Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  15. Mugwanya KK, Hendrix CW, Mugo NR, Marzinke M, Katabira ET, Ngure K, Semiyaga NB, John-Stewart G, Muwonge TR, Muthuri G, Stergachis A, Celum CL, Baeten JM. Pre-exposure Prophylaxis Use by Breastfeeding HIV-Uninfected Women: A Prospective Short-Term Study of Antiretroviral Excretion in Breast Milk and Infant Absorption. PLoS Med. 2016Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  16. Morrison S, John-Stewart G, Egessa JJ, Mubezi S, Kusemererwa S, Bii DK, Bulya N, Mugume F, Campbell JD, Wangisi J, Bukusi EA, Celum C, Baeten JM; Partners PrEP Study Team.. Rapid Antiretroviral Therapy Initiation for Women in an HIV-1 Prevention Clinical Trial Experiencing Primary HIV-1 Infection during Pregnancy or Breastfeeding. PLoS One. 2015Анотація
  17. Ehrhardt S, Xie C, Guo N, Nelson K, Thio CL. Breastfeeding while taking lamivudine or tenofovir disoproxil fumarate: a review of the evidence. Clin Infect Dis. 2015Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  18. Salado-Rasmussen K, Theilgaard ZP, Chiduo MG, Bygbjerg IC, Gerstoft J, Lüneborg-Nielsen M, Lemnge M, Katzenstein TL. Nevirapine, sodium concentration and HIV-1 RNA in breast milk and plasma among HIV-infected women receiving short-course antiretroviral prophylaxis. PLoS One. 2015Анотація
  19. Mirochnick M, Taha T, Kreitchmann R, Nielsen-Saines K, Kumwenda N, Joao E, Pinto J, Santos B, Parsons T, Kearney B, Emel L, Herron C, Richardson P, Hudelson SE, Eshleman SH, George K, Fowler MG, Sato P, Mofenson L; HPTN 057 Protocol Team.. Pharmacokinetics and safety of tenofovir in HIV-infected women during labor and their infants during the first week of life. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014Анотація
  20. Pandhi D, Ailawadi P. Initiation of antiretroviral therapy. Indian J Sex Transm Dis. 2014Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  21. Hirnschall G, Harries AD, Easterbrook PJ, Doherty MC, Ball A. The next generation of the World Health Organization's global antiretroviral guidance. J Int AIDS Soc. 2013Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  22. Ganne-Carrie N, Causse X, Zarski JP et al. Efficacy and safety results of tenofovir DF (TDF) treatment from the first trimester in HBV pregnant women in real-life clinical practice. Hepatology. 2013;58 (Suppl 1):664A-5A 2013 Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  23. Pan CQ, Mi LJ, Bunchorntavakul C, Karsdon J, Huang WM, Singhvi G, Ghany MG, Reddy KR. Tenofovir disoproxil fumarate for prevention of vertical transmission of hepatitis B virus infection by highly viremic pregnant women: a case series. Dig Dis Sci. 2012Анотація
  24. A Gouraud, A Millaret, N Bernard, M Bruel, N Paret, J Descotes, T Vial Centre de Pharmacovigilance de Lyon. Tenofovir exposure through breast feeding: serum concentrations in neonates and clinical follow-up. Fundam Clin Pharmacol. 2012;26 (Suppl 1):9. Анотація 11-O017. 2012 Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  25. Bateman C. Mothers and babies: widening the HIV safety net. S Afr Med J. 2011Анотація
  26. Pol S, Corouge M, Fontaine H. Hepatitis B virus infection and pregnancy. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2011Анотація
  27. Benaboud S, Pruvost A, Coffie PA, Ekouévi DK, Urien S, Arrivé E, Blanche S, Théodoro F, Avit D, Dabis F, Tréluyer JM, Hirt D. Concentrations of tenofovir and emtricitabine in breast milk of HIV-1-infected women in Abidjan, Cote d'Ivoire, in the ANRS 12109 TEmAA Study, Step 2. Antimicrob Agents Chemother. 2011Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
  28. Bositis CM, Gashongore I, Patel DM. Updates to the World Health Organization's Recommendations for the Use of Antiretroviral Drugs for Treating Pregnant Women and Preventing HIV Infection in Infants. Med J Zambia. 2010Анотація