Тоцилизумаб
Моноклональне антитіло людини, яка інгібує рецептор інтерлейкіну 6 (ІЛ-6), що використовується для лікування ревматоїдного артриту, деяких форм ювенільного артриту та хвороби Кастман.
Внутрішньовенне введення кожні 4 тижні.
Його дозволено використання в педіатрії з 2-річного віку.
Його дуже висока молекулярна маса пояснює хвилинний перенесення на грудне молоко, яке спостерігалося (Сайто 2018). Максимальна концентрація в молоці відбувається на третій день і є настільки низькою (від 68 до 148 нанограм / л), що відносна доза у цей день буде максимальною 0,007% (Сайто 2018).
Його низька біодоступність пероральна припускає, що перенесення в плазмі немовляти з проковтнутого грудного молока дорівнює нулю або незначний, за винятком недоношених дітей і негайного неонатального періоду, коли може бути підвищена абсорбція кишечника.
Ніяких клінічних, розвитку або імунізації (вакцини) не спостерігалося у дітей, чиї матері приймали його (Накадзіма 2016), протягом перших 9-12 місяців життя (Сайто 2018, 2018 Салонга).
Кілька медичних асоціацій, експертів та експертний консенсус вважають використання цього ліки або сумісним, можливо, сумісним під час грудного вигодовування (Бріггс 2017, Götestam 2016), якщо немає інших, більш безпечних варіантів.
Альтернативи
- Чертолизумаб (дуже низький ризик)
- Этанерцепт (дуже низький ризик)
- Адалімумаб (дуже низький ризик)
- Інфліксімаб (дуже низький ризик)
Дуже низький ризик
Сумісність з грудним вигодовуванням. Низький ризик для немовляти.
Низький ризик
Помірно безпечно. Уважно прочитайте коментар.
Високий ризик
Небезпечно. Використовуйте менш ризиковану альтернативу. Прочитайте коментар.
Дуже високий ризик
Дуже небезпечно! Високий ризик припинення грудного вигодовування.
Синоніми
- Atlizumab
- Immunoglobulin G1, anti-(human interleukin 6 receptor)
Варіанти написання
- توسيليزوماب (арабська)
- Тоцилизумаб (кирилиця)
- 托珠单抗 (китайська)
- トシリズマブ (японська)
- C6428 H9976 N1720 O2018 S42 (хімічна формула)
- Immunoglobulin G1, anti-(human interleukin 6 receptor) (human-mouse monoclonal MRA heavy chain), disulfide with human-mouse monoclonal MRA κ-chain, dimer (назва по ІЮПАК)
- L04AC07 (АТС-код)
Препарати зареєстровані в «Державному реєстрі лікарських засобів України»
Назви лікарських засобів (препаратів)
Посилання
- Salonga A, Chay J, Nicholls D. A case series of patients with rheumatoid arthritis exposed to tocilizumab during pregnancy. Intern Med J. 2018;48:26-7. Poster 51. 2018 Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
- EMA. Tocilizumab. Drug Summary. 2018 Повний текст (посилання на нашому сервері)
- EMA. Tocilizumab. Ficha técnica. 2018 Повний текст (посилання на нашому сервері)
- Saito J, Yakuwa N, Takai C, Nakajima K, Kaneko K, Goto M, Ishikawa Y, Murashima A. Tocilizumab concentrations in maternal serum and breast milk during breastfeeding and a safety assessment in infants: a case study. Rheumatology (Oxford). 2018Анотація
- Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. 11th edition (acces on line) 2017
- Nakajima K, Watanabe O, Mochizuki M, Nakasone A, Ishizuka N, Murashima A. Pregnancy outcomes after exposure to tocilizumab: A retrospective analysis of 61 patients in Japan. Mod Rheumatol. 2016Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)
- Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016Анотація Повний текст (посилання на джерело) Повний текст (посилання на нашому сервері)